قال الدكتور محمود ياسين، المستشار العلمي لرئيس هيئة الدواء المصرية، إن الهيئة تعتبر من الهيئات الحديثة التي أنشئت وهي تابعة لرئيس مجلس الوزراء، مشيرًا إلى أن دور الهيئة هو رقابي فيما يخص المستحضرات الصيدلية والأجهزة الطبية، ومهامها كانت تقسم ما بين هيئة رقابية وهيئة خدمية.
وأضاف "ياسين" في حواره عبر "سكايب" لبرنامج "صباحك مصري" على فضائية "إم بي سي مصر 2" اليوم الثلاثاء، أن الدور الرقابي للهيئة مهم جدًا للاطمئنان على فعالية وجودة ومأمونية الدواء، ولذلك فأن الهيئة تتابع الدواء منذ بداية تسجيله لكي يسمح له بالتداول في السوق المصري، موضحًا أن الدواء في الظروف الطبيعية يتم تسجيله أولًا ثم يسمح له بالتداول في السوق المصرية، ولكن في الظروف الطارئة هناك بعض الأدوية يتم السماح لها بالتداول نتيجة الاحتياج الطارئ لها.
وتابع، أن رخصة الاستخدام الطارئ للقاح كورونا هي رخصة مؤقتة محددة بفترة زمنية قابلة للتجديد، منوهًا بأن رخصة الاستخدام الطارئة لمعظم اللقاحات تكون لمدة 6 أشهر.
وأردف، المستشار العلمي لرئيس هيئة الدواء المصرية، أن هذه الرخصة لا تمنح إلا إذا كان اللقاح مطابق للمعايير العالمية ويتوفر فيه جميع معايير الفاعلية والجودة والمأمونية، وكونها مؤقتة لا ينتقص من مأمونية وفاعلية اللقاح، مشيرًا إلى أن التسجيل يكون له متطلبات معينة يصعب توفرها في الظروف الطارئة، فمن الصعب الاستمرار في الدراسة على اللقاحات لسنوات والانتظار لحين تسجيله، وإصدار رخصة مؤقتة يكون صورة بديلة للتسجيل لحين إتاحة الفرصة للتسجيل.
